附:促進健康產業高質量發展行動綱要(2019-2022年)
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2019-09
國家21部委共同印發《促進健康產業高質量發展行動綱要(2019-2022年)》
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2019-08
《藥品管理法》全文+對比解讀!
2019年8月26日,新修訂的《中華人民共和國藥品管理法》經十三屆全國人大常委會第十二次會議表決通過,將于2019年12月1日起施行。
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2019-08
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2019-07
中華人民共和國疫苗管理法
2019年6月29日第十三屆全國人民代表大會常務委員會第十一次會議通過
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2019-05
真實世界證據助力藥物研發!CDE明確六種情形可用
關于真實世界證據如何用于藥物研發在業內探討已久,5月29日,CDE官網公開就《真實世界證據支持藥物研發的基本考慮》(下稱《征求意見稿》)征求意見,時限為自發布之日起3個月。
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2019-05
傳統醫學正式納入《國際疾病分類》
正在瑞士日內瓦召開的第72屆世界衛生大會25日審議通過了《國際疾病分類第11次修訂本》,首次將起源于中醫藥的傳統醫學納入其中。這是中國政府和中醫專家歷經10余年持續努力取得的寶貴成果。
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2019-05
國家藥典委將提高200余項藥品標準!
國家藥典委員會官網發布《國家藥典委員會關于2019年國家藥品標準提高項目公示》(簡稱《項目公示》),經公開征集立項建議、公開征集課題承擔單位、組織專業委員會及專家組對多個申報單位申報書進行審議等,確定了2019年國家藥品標準提高..
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2019-05
國家藥監局發布“2018年度藥品監管統計年報”
5月9日,國家藥品監督管理局正式對外發布了“2018年度藥品監管統計年報”。報告顯示,2018年共批準新藥臨床312件,批準新藥生產的新藥證書及批準文號25件,批準文號10件;共批準按新藥申請程序申報臨床申請8件;共批準仿制藥臨床申請58件..